21 Ağustos 2024 – FDA, klinik denemelerin hastaların şu anda kullanılan standart tedaviye kıyasla hastalık ilerlemesi olmadan daha uzun yaşadığını göstermesinin ardından ileri evre küçük hücreli olmayan akciğer kanseri için yeni bir ilk tedaviyi onayladı .
Kemoterapi içermeyen kombinasyon, biri ABD'de kullanımı hiçbir zaman onaylanmamış olan lazertinib adlı iki ilacı içeriyor ve bu ilaç Lazcluze marka adıyla pazarlanacak. Diğer yarısı ise Rybrevant marka adıyla pazarlanan amivantamab-vmjw ilacı. Rybrevant, FDA tarafından 2021'de onaylandı.
Yeni kombine Lazcluze-Rybrevant tedavisi artık evre III veya evre IV'e ilerlemiş, lokal olarak ilerlemiş ve metastatik olarak da adlandırılan belirli küçük hücreli olmayan akciğer kanseri türlerine sahip yetişkinler için FDA tarafından onaylanmıştır . Bir genin DNA dizisindeki değişiklikler sağlıklı hücrelerin kanserli hücrelere dönüşmesini sağlar ve bu yeni tedavi küçük hücreli olmayan akciğer kanserindeki bu mutasyonların en yaygın olanlarını hedef alır.
Onay, Haziran ayında The New England Journal of Medicine'de yayınlanan faz III klinik deneme sonuçlarının yanı sıra geçen yıl bir tıp konferansında sunulan sonuçların ardından geldi . FDA, onay duyurusunda, Lazcluze ve Rybrevant kombinasyonunun, osimertinib adı verilen mevcut birinci basamak tedaviye kıyasla daha uzun bir sağkalım faydası gösterdiğini söyledi. Osimertinib kullanan hastalarda hastalığın kötüleşmediği ortanca süre 16,6 ay iken, Lazcluze ve Rybrevant verilen hastalarda bu süre 23,7 aydı.
Çalışmanın yazarı ve Virginia Kanser Uzmanları Araştırma Enstitüsü Direktörü Dr. Alexander Spira, Lazcluze ve Rybrevant'ın üreticisi Janssen Biotech'in ana şirketi Johnson & Johnson'dan yapılan bir basın bülteninde , "Hastalar artık osimertinib'e kıyasla önemli klinik faydaları olan potansiyel yeni bir birinci basamak bakım standardı seçeneğine sahip olacak" dedi.
ABD'de her yıl 200.000 kadar kişiye küçük hücreli olmayan akciğer kanseri teşhisi konuyor. Mevcut tedavilerle 5 yıllık genel sağ kalım oranı %28'e ulaşabilir . FDA, Lazcluze ve Rybrevant için onay duyurusunda, yeni tedavi kombinasyonu için genel sağ kalım oranlarını bildirmek için henüz çok erken olduğunu ancak "zararlılığa yönelik bir eğilim gözlemlenmediğini" söyledi.
